Produkty lecznicze i wyroby medyczne

Większość produktów, których forma według definicji Ministerstwa Zdrowia - otwiera się w nowym oknie lub nowej karcie nie wymaga recepty lub nadzoru uprawnionego specjalisty, aby mogły być one wydane, można sprzedawać pod warunkiem, że spełniają one te warunki:

• Dostarczane są do kupującego przed upływem ich daty ważności
• Opakowanie jest nienaruszone
• Przedmiot nie był poddawany manipulacjom
• Przed wysyłką przedmiot był przechowywany w sposób bezpieczny
• Oferta zawiera informację na temat składu, sposobu stosowania, działań ubocznych/niebezpieczeństwa/ostrzeżeń, daty ważności oraz instrukcji dotyczących przechowywania.

Żywność przeznaczona do specjalnych celów medycznych może być sprzedawana pod warunkiem, że etykiety zawierające ostrzeżenia są nienaruszone, a przedmiot jest zgodny z przepisami i regulacjami obowiązującego prawa.

Przedmioty zabronione to m.in.:

• Jakikolwiek produkt leczniczy nieposiadający pozwolenia na wprowadzenie do obrotu w Polsce
• Jakakolwiek substancja, której forma według definicji Ministerstwa Zdrowia - otwiera się w nowym oknie lub nowej karcie wymaga recepty lub nadzoru uprawnionego specjalisty. Obejmuje to substancje wydawane na receptę oraz dostępne tylko w aptekach, w tym, m.in.:
  • Leki na alergię
  • Składniki leków na receptę lub leków niewymagających recepty, chyba że sprzedaż takich komponentów bez recepty została zatwierdzona przez Ministerstwo Zdrowia - otwiera się w nowym oknie lub nowej karcie
  • Środki antykoncepcyjne, w tym implanty
  • Zestawy do przeprowadzania testów na obecność wirusa HIV
  • Substancje do iniekcji, w tym witaminy, niezależnie od tego, czy są dostępne bez recepty
  • Insulina w dowolnej postaci, w tym niewymagającej recepty
  • Prohormony
  • Pseudoefedryna w dowolnej formie i kombinacji
  • Synefryna
• Przepakowywane leki dostępne bez recepty
• Usługi oferujące zabiegi medyczne, np. usługi oferujące toksynę botulinową
• Produkty przeznaczone do wybielania zębów zawierające ponad 0,1% nadtlenku wodoru, nadtlenku karbamidu, nadtlenku cynku lub innych składników uwalniających nadtlenek wodoru. Więcej informacji znajdziesz na stronie internetowej Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej - otwiera się w nowym oknie lub nowej karcie.

• Witaminy
• Opisanie produktu ziołowego przy użyciu jego tradycyjnej nazwy, bez nazwy naukowej (np. „szałwia” zamiast „Salvia officinalis”)

• Opisy środków ziołowych i stosowanych w terapiach holistycznych oraz innych przedmiotów nie mogą zawierać porównań do produktów wyliczonych jako leki na receptę, nie mogą sugerować jakichkolwiek terapii niezatwierdzonych przez Ministerstwo Zdrowia - otwiera się w nowym oknie lub nowej karcie, oraz produkty te nie mogą być sprzedawane jako wykazujące takie samo działanie.

Przedmioty zabronione obejmują m.in.:

• Produkty zawierające efedrę, efedrynę lub ma huang
• Tabletki odchudzające, wobec których Ministerstwo Zdrowia - otwiera się w nowym oknie lub nowej karcie wydało ostrzeżenia lub nakaz wycofania z rynku

• Twierdzenie lub sugerowanie, że suplementy zwiększające masę mięśniową mają takie samo działanie jak sterydy
• Twierdzenie, że produkty wspomagające wytrzymałość działają jak Viagra lub inne leki na zaburzenia erekcji
• Twierdzenie, że przedmiot jest w stanie wyleczyć dolegliwość lub chorobę, gdy Ministerstwo Zdrowia - otwiera się w nowym oknie lub nowej karcie nie zatwierdziło takich twierdzeń

• Urządzenia medyczne, do wydania których nie jest wymagana recepta lub nadzór uprawnionego specjalisty (np. laktatory) można sprzedawać pod tymi warunkami:
  • Urządzenia medyczne muszą posiadać oznakowanie zgodności CE.
  • Sprzedawcy muszą oczyścić oraz przygotować przed transportem wszystkie urządzenia medyczne zgodnie z zaleceniami producenta. Nie można wystawiać na aukcję urządzeń medycznych, które zostały zmodyfikowane w jakikolwiek sposób znacząco zmieniający sposób działania produktu lub jego parametry bezpieczeństwa.
  • Sprzedawca musi przekazać kupującemu oryginalne opakowanie, etykiety oraz instrukcje dostarczone przez producenta wraz z oryginalnym produktem. Sprzedaż urządzeń medycznych bez opakowania, etykiet(y) oraz kompletu instrukcji dostarczonych przez producenta jest niedozwolona.
  • Sprzedawcy muszą jasno poinformować potencjalnych nabywców w opisie przedmiotu, jeśli urządzenie było otwierane lub używane.
• Sprzedaż szkieł korekcyjnych wydawanych na receptę jest zabroniona, jednak staromodne okulary kolekcjonerskie mogą być wystawiane na sprzedaż.
• Można sprzedawać jednorazowe strzykawki, ale igły nie mogą być uwzględnione w tej samej ofercie lub osobnej ofercie tego samego sprzedawcy.

Przedmioty zabronione obejmują m.in.:

• Produkty lecznicze odwołujące się do ptasiej grypy lub świńskiej grypy
• Soczewki kontaktowe (w tym o zerowej mocy optycznej lub soczewki kosmetyczne)
• Aparaty CPAP, urządzenia Bilevel Positive Airway (BiPAP) i Variable Positive Airway Pressure (VPAP), oraz ich akcesoria wymagające recepty
• Defibrylatory
• Urządzenia wszczepiane, takie jak stymulatory serca, zastawki serca, protezy naczyniowe, urządzenia do pomostowania tętnic oraz pompy fuzyjne
• Pompy oraz urządzenia pomocnicze do żywienia dojelitowego
• Niezatwierdzone wyroby medyczne takie jak świece do woskowania uszu
• Nebulizatory i akcesoria do nich
• Testy na obecność wirusa Covid, nawet jeśli są ogólnodostępne i nie wymagają okazania recepty

Następujący sprzęt medyczny i powiązane z nim produkty, które mogą być wykorzystywane do celów niezgodnych z prawem, są niedozwolone:

• Przedmioty lub części urządzeń, które mogłyby zostać wykorzystane do produkcji narkotyków lub nielegalnych produktów farmaceutycznych
• Igły z jednorazową strzykawką lub bez niej

Informacje na temat produktów weterynaryjnych można uzyskać od Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego - otwiera się w nowym oknie lub nowej karcie

Przedmioty zabronione obejmują m.in.:

• Jakikolwiek produkt leczniczy nieposiadający pozwolenia na wprowadzenie do obrotu w Polsce
• Wszelkie substancje, które według definicji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego - otwiera się w nowym oknie lub nowej karcie wymagają recepty
• Substancje do iniekcji, w tym witaminy, niezależnie od tego, czy są dostępne bez recepty
• Przepakowywane lekarstwa niewymagające recepty, w tym preparaty przeciwko pchłom albo kleszczom
• Produkty przeciwko pchłom Frontline
• Leki przeciwko dirofilariozie: Sentinel, Revolution, Heartgard i Interceptor